의약품정보
디렉스정 효과 및 부작용 복용시 주의사항
Yoon's kim
2025. 4. 26. 11:25
디렉스정은 이부프로펜과 한방성분(작약, 감초 추출물)을 조합한 일반의약품으로, 다양한 통증 완화 및 해열 효과를 기대할 수 있는 복합진통제입니다. 동성제약(주)에서 제조하여 일반 소비자들이 쉽게 사용할 수 있도록 출시된 제품입니다.
제품 기본 정보
구분내용
제품명 | 디렉스정 |
제조사 | 동성제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2024년 5월 29일 |
품목기준코드 | 202401329 |
표준코드 | 8806432035205, 8806432035229 |
심사유형 | 표준제조기준 |
제형 및 성상
- 성상: 파란색의 장방형 필름코팅정
- 크기: 장축 15.7mm, 단축 7.8mm, 두께 5.8mm
주요 성분 및 함량 (1정 666mg 기준)
성분명 | 분량 | 규격 |
이부프로펜 | 200mg | USP |
작약엑스산 | 100mg (작약 588mg에 해당) | 생규 |
감초엑스산 | 100mg (감초 592mg에 해당) | 생규 |
첨가제: 콜로이달실리콘디옥사이드, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이파란색(03B90547), 옥수수전분, 탤크, 스테아르산마그네슘
효능ㆍ효과
- 두통, 치통, 발치 후 통증, 인후통, 귀의 통증
- 관절통, 신경통, 요통(허리통증), 근육통, 견통(어깨통증)
- 타박통, 골절통, 염좌통(삔 통증)
- 월경통(생리통)
- 외상으로 인한 통증
- 오한 및 발열 시 해열
용법ㆍ용량
- 만 15세 이상: 1회 2정, 1일 3회 복용 (공복 시 복용 피하기)
- 복용 간격: 최소 4시간 이상 간격 유지
사용상의 주의사항
복용 금지 대상자
- 약물 과민반응 병력자
- 해열진통제나 감기약 복용 시 천식 경험자
- 만 3개월 미만의 영아
복용 시 주의 대상자
- 수두, 인플루엔자 감염 의심자(레이증후군 위험)
- 알레르기 체질자 및 약물 알레르기 병력자
- 간장, 신장, 심장질환자, 갑상선질환자, 당뇨병, 고혈압 환자
- 임부, 수유부, 고령자
- 위장 장애, 궤양, 출혈 병력자
- 수분 손실이 많은 상태나 이뇨제 복용자
복용 중 주의사항
- 5~6회 복용 후에도 증상 개선이 없으면 복용 중지
- 발진, 발적, 가려움, 구역, 소화불량, 소화관 출혈 시 복용 중지
- 드물게 심각한 부작용(아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사증 등) 발생 가능성 주의
- 이부프로펜에 의한 중증 피부 이상반응 보고 사례 있음 (투여 초기 1개월 내 발생 가능성 높음)
소아에 대한 투여
- 만 2세 미만 금지(필요 시 의사 상담)
기타 주의사항
- 정해진 용법ㆍ용량 준수
- 장기간 복용 금지
- 복용 중 음주 금지
- 특정 약물 병용 시 저칼륨혈증이나 근병증 발생 위험 있음
저장 방법
- 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관
- 직사광선과 습기를 피해 서늘한 곳에 밀폐하여 보관
- 다른 용기에 옮겨 담지 말 것
디렉스정은 다양한 종류의 통증 완화와 해열을 위해 사용될 수 있는 복합 진통제로, 이부프로펜의 강력한 소염진통 작용과 함께 한방성분인 작약과 감초의 부드러운 보조 효과를 결합하여 더 넓은 범위의 증상 완화를 기대할 수 있습니다. 올바른 용법과 주의사항을 준수하여 건강한 통증 관리에 활용하시기 바랍니다.